註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
116/11/20
|
發證/登錄日期
|
106/11/20
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA05202731700
|
中文品名
|
優清鼻炎膠囊
|
英文品名
|
Sutto Bien Capsule
|
適應症
|
緩解鼻炎(急、慢性鼻炎、過敏性鼻炎)、鼻塞(鼻粘膜腫脹)、打噴嚏、鼻音及因此引起之頭重感等症狀。
|
劑型
|
130膠囊劑
|
包裝
|
6-1000粒ALU-PVC鋁箔盒裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
D-CHLORPHENIRAMINE MALEATE, BELLADONNA ALKALOID, PHENYLEPHRINE HCL, CAFFEINE ANHYDROUS
|
限制項目
|
02輸 入
|
申請商名稱
|
優德貿易有限公司
|
申請商地址
|
台北市大同區南京西路46號(實際營業地址:5樓)
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
SHISEIDO PHARMACEUTICAL INC.
|
製造廠廠址
|
220-1 CHIHARA OAZA GOSE-CITY NARA JAPAN
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
JAPAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|