西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027292號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/10/25 發證/登錄日期 106/10/25
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202729207
中文品名 那曲酮
英文品名 Naltrexone Hydrochloride
適應症 鴉片類藥物的拮抗劑
劑型 042原料藥粉末 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 原料藥; 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 肯化有限公司
申請商地址 台北市信義區基隆路一段432號10樓1008室

主製造廠

製造廠名稱 SpecGx LLC.
製造廠廠址 3600 North Second Street, St. Louis, Missouri 63147, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類