註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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111/08/07
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發證/登錄日期
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106/08/07
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202722709
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中文品名
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山喜多注射劑500毫克(法國廠)
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英文品名
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CellCept powder for concentrate for infusion 500mg
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適應症
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與cyclosporin和類固醇合併使用,以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。
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劑型
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243凍晶注射劑
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包裝
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每500毫克小瓶 100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE
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限制項目
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02輸 入 1Q不得輸入 24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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羅氏大藥廠股份有限公司
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申請商地址
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台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
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製造廠廠址
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50 CHEMIN DE MAZEROLLES, F-64320 IDRON, FRANCE
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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FRANCE
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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裕利股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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委託包裝廠(貼標)
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次製造廠
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製造廠名稱
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F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
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製造廠廠址
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WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SWITZERLAND
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製程
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包裝
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藥理治療分類
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