註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/12/07
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發證/登錄日期
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105/12/07
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202701405
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中文品名
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邁雙安錠80毫克/12.5毫克
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英文品名
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Telmisartan/Hydrochlorothiazide Mylan 80mg/12.5mg
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適應症
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原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。
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劑型
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110錠劑
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包裝
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2-1000錠ALU-PVC鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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TELMISARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
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限制項目
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02輸 入 1Q不得輸入 24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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台灣邁蘭有限公司
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申請商地址
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臺北市信義區信義路5段7號27樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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MYLAN LABORATORIES LIMITED
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製造廠廠址
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F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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INDIA
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製程
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CCC號列
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30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者 Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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