註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/07/26
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發證/登錄日期
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105/07/26
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202690509
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中文品名
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樂敦視涵點眼液-水潤型
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英文品名
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Rohto C Cube Aqua Ophthalmic Liquid and Solution
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適應症
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暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感、眼睛疲勞。
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劑型
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472點眼液劑
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包裝
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100毫升以下塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ), SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), Calcium chloride hydrate, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, HYPROMELLOSE
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限制項目
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02輸 入 1Q不得輸入
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申請商名稱
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台灣曼秀雷敦股份有限公司
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申請商地址
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台北市內湖區基湖路10巷57號6樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ROHTO PHARMACEUTICAL CO., LTD. UENO PLANT
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製造廠廠址
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3, 7-CHOME, YUMEGAOKA, IGA-CITY, MIE 518-0131, JAPAN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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JAPAN
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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ROHTO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
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製造廠廠址
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8-1 TATSUMI-NISHI, 1-CHOME, IKUNO-KU, OSAKA 544-8666, JAPAN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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JAPAN
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製程
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公司
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CCC號列
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30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者 Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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