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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/03/21
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發證/登錄日期
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105/03/21
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202676506
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中文品名
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"卡比"菌伏平乾粉注射劑1公克
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英文品名
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Cefepime Kabi 1g, Powder for Solution for injection or infusion
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適應症
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對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
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劑型
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240乾粉注射劑
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包裝
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1公克玻璃瓶裝
100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CEFEPIME DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
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限制項目
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02輸 入
1Q不得輸入
24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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台灣費森尤斯卡比股份有限公司
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申請商地址
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台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.
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製造廠廠址
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ZONA INDUSTRIAL DO LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS, PORTUGAL
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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PORTUGAL
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製程
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填充、包裝
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次製造廠
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製造廠名稱
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FRESENIUS KABI iPSUM S.r.l.
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製造廠廠址
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VIA SAN LEONARDO 23, 45010 VILLADOSE (ROVIGO), ITALY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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ITALY
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製程
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乾粉混合製造
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藥理治療分類
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