西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026753號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/03/08 發證/登錄日期 105/03/08
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202675302
中文品名 "瑞化"舒壓明點眼液劑0.05毫克/毫升
英文品名 Xalaprost Eye Drops Solution 50mcg/ml
適應症 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LATANOPROST
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 安沛國際有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號20樓

主製造廠

製造廠名稱 RAFARM SA
製造廠廠址 AGIOU LOUKA ST., THESI POUSI-HATZI 19002 PEANIA-ATTIKI, GREECE
製造廠公司地址
製造廠國別 GREECE 製程
CCC號列
藥理治療分類