西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026751號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/06/14
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 110/03/07 發證/登錄日期 105/03/07
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 每思凝長效錠18毫克
英文品名 pms-Methylphenidate ER 18mg Tablets
適應症 治療注意力不足過動症。
劑型 121持續性藥效錠 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 C第三級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHYLPHENIDATE HCL
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
33第三級管制藥品
申請商名稱 旭能醫藥生技股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科研路25號

主製造廠

製造廠名稱 PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址 6111 ROYALMOUNT AVENUE SUITE 100 MONTREAL, QUEBEC CANADA H4P 2T4
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA 製程

次製造廠

製造廠名稱 PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA 製程 包裝
CCC號列
藥理治療分類