註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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111/09/01
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/02/22
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發證/登錄日期
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105/02/22
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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null
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中文品名
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疼靜 10/5毫克長效錠
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英文品名
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TARGIN 10/5mg Prolonged-Release tablets
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適應症
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1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。
3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
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劑型
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16A長效膜衣錠
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包裝
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2-1000顆鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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B第二級管制藥品
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藥品分類
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監視期限
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110/02/22
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主成分略述
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OXYCODONE HCL, NALOXONE HCL DIHYDRATE
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限制項目
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02輸 入 32第二級管制藥品
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申請商名稱
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衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
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申請商地址
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台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層
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主製造廠
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製造廠名稱
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BARD PHARMACEUTICALS LTD.
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製造廠廠址
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CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE,CAMBRIDGESHIRE, CB4 0GW UK
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED KINGDOM
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
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製造廠廠址
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CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED KINGDOM
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製程
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公司
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藥理治療分類
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