註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/02/16
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發證/登錄日期
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105/02/16
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202668508
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中文品名
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能適糖膜衣錠12.5毫克/1000毫克
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英文品名
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NESINA MET Tablets 12.5mg/1000mg
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適應症
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配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病成人患者的血糖控制:1)已接受alogliptin與metformin合併治療者。2)單獨使用metformin(最高每日2000mg)或alogliptin,但血糖控制不佳者
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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2-1000錠鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), Alogliptin benzoate
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限制項目
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02輸 入 1L監視中新藥
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申請商名稱
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台灣賽特瑞恩有限公司
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申請商地址
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臺北市信義區松仁路97號3樓之1
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主製造廠
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製造廠名稱
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Takeda GmbH, Production site Oranienburg
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製造廠廠址
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Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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歐帕生技醫藥股份有限公司
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製造廠廠址
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新竹縣湖口鄉光復路1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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分包裝廠
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藥理治療分類
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