西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026685號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/02/16 發證/登錄日期 105/02/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202668508
中文品名 能適糖膜衣錠12.5毫克/1000毫克
英文品名 NESINA MET Tablets 12.5mg/1000mg
適應症 配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病成人患者的血糖控制:1)已接受alogliptin與metformin合併治療者。2)單獨使用metformin(最高每日2000mg)或alogliptin,但血糖控制不佳者
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), Alogliptin benzoate
限制項目 02輸 入
1L監視中新藥
申請商名稱 台灣賽特瑞恩有限公司
申請商地址 臺北市信義區松仁路97號3樓之1

主製造廠

製造廠名稱 Takeda GmbH, Production site Oranienburg
製造廠廠址 Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 分包裝廠
CCC號列
藥理治療分類