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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/03/07
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發證/登錄日期
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105/03/07
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202665703
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中文品名
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"吸必擴"氣化噴霧劑 160/4.5 微克/劑量
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英文品名
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Symbicort Rapihaler 160/4.5ug/dose
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適應症
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氣喘(Asthma)
Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2- agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。
-以吸入型皮質類固醇和“需要時”吸入短效β2作用劑未能充分控制氣喘的病人
慢性阻塞性肺部疾病(COPD)
Symbicort Rapihaler適用於患有中至重度COPD，頻繁出現症狀及有惡化病史之病人的常規治療。
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劑型
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303氣化噴霧劑
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包裝
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100毫升以下鋁罐裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE, BUDESONIDE
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限制項目
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02輸 入
26監視期滿新藥
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申請商名稱
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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
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申請商地址
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台北市大安區敦化南路二段207號21樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION
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製造廠廠址
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224, AVENUE DE LA DORDOGNE (B.P. 41), 59640 DUNKERQUE CEDEX 2, FRANCE
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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FRANCE
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製程
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藥理治療分類
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