西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛部藥輸字第026649號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

115/02/19

發證/登錄日期

105/02/19

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA05202664904

中文品名

瑞貝塔點滴靜脈注射液

英文品名

RAPIACTA for Intravenous Drip Infusion 300mg

適應症

治療成人及一個月大以上兒童之 A 型及 B 型流感病毒急性感染。

劑型

27D注射液劑

包裝

60毫升塑膠軟袋裝
100袋以下盒裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

110/02/19

主成分略述

Peramivir hydrate

限制項目

02輸　入
5F免除銜接性試驗

申請商名稱

台灣塩野義製藥股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路二段２號４樓

主製造廠
製造廠名稱	NIPRO PHARMA CORPORATION ISE PLANT FOR SHIONOGI JAPAN
製造廠廠址	647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie, 515-2302, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN	製程

次製造廠
製造廠名稱	NIPRO PHARMA CORPORATION ISE PLANT
製造廠廠址	1-8, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN	製程	公司

藥理治療分類

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