西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026572號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/06/16
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 109/07/20 發證/登錄日期 104/07/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202657208
中文品名 "精金"德舒癌注射液2毫克/毫升
英文品名 "Bioadamant" Doxotil Solution for Injection 2mg/ml
適應症 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
劑型 270注射劑 包裝 5, 25毫升玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DOXORUBICIN HCL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 精金生技有限公司
申請商地址 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)

主製造廠

製造廠名稱 GENEPHARM S.A
製造廠廠址 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址
製造廠國別 GREECE 製程
CCC號列
藥理治療分類