註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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111/06/16
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註銷理由
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屆期未申請展延
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製造許可登錄編號
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有效日期
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109/07/20
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發證/登錄日期
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104/07/20
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202657208
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中文品名
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"精金"德舒癌注射液2毫克/毫升
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英文品名
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"Bioadamant" Doxotil Solution for Injection 2mg/ml
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適應症
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急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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5, 25毫升玻璃小瓶裝 100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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DOXORUBICIN HCL
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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精金生技有限公司
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申請商地址
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臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室)
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主製造廠
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製造廠名稱
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GENEPHARM S.A
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製造廠廠址
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18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GREECE
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製程
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藥理治療分類
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