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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/09/23
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發證/登錄日期
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104/09/23
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202655001
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中文品名
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敏立紓凝膠
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英文品名
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Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine)
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適應症
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適用於成人病患，作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。
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劑型
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393外用凝膠劑
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包裝
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一千公克以下塑膠軟管裝
2g、10g及30g塑膠軟管裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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109/09/23
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主成分略述
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BRIMONIDINE TARTRATE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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香港商高德美有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
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主製造廠
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製造廠名稱
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LABORATOIRES GALDERMA.
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製造廠廠址
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ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE
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製造廠公司地址
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TOUR EUROPLAZA-LA DEFENSE 4,20 AVENUE ANDRE PROTHIN 92927 LA DEFENSE CEDEX FRANCE
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製造廠國別
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FRANCE
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
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製造廠廠址
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桃園市楊梅區高上路1段150號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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二級包裝廠
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次製造廠
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製造廠名稱
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台灣大昌華嘉股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市楊梅區梅獅路二段629號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
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藥理治療分類
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