西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026542號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/05/18 發證/登錄日期 104/05/18
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202654202
中文品名 '美國廠"舒眾吸入用液劑
英文品名 SOJOURN (Sevoflurane, USP) Inhalation Liquid
適應症 吸入性全身麻醉劑。
劑型 479吸入用液劑 包裝 100毫升或250毫升琥珀色玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SEVOFLURANE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 美達特有限公司
申請商地址 新北市中和區中正路738號16樓之1

主製造廠

製造廠名稱 PIRAMAL CRITICAL CARE INC.
製造廠廠址 3950 SCHELDEN CIRCLE BETHLEHEM PENNSYLVANIA 18017-8936, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類