註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/04/27
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發證/登錄日期
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104/04/27
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202652907
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中文品名
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優麗舒加強型單支裝眼用乳劑
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英文品名
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Optive Advanced Lubricant Eye Drops (Unit Dose Vials)
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適應症
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暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
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劑型
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467點眼乳劑
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包裝
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100支以下盒裝 0.4毫升LDPE塑膠瓶裝 10支鋁箔袋裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE), GLYCERIN (eq to GLYCEROL), Polysorbate 80
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
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申請商地址
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臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ALLERGAN SALES, LLC
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製造廠廠址
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8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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裕利股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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二級包裝廠
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藥理治療分類
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