西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026529號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/04/27 發證/登錄日期 104/04/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202652907
中文品名 優麗舒加強型單支裝眼用乳劑
英文品名 Optive Advanced Lubricant Eye Drops (Unit Dose Vials)
適應症 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型 467點眼乳劑 包裝 100支以下盒裝
0.4毫升LDPE塑膠瓶裝
10支鋁箔袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE), GLYCERIN (eq to GLYCEROL), Polysorbate 80
限制項目 02輸 入
申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓

主製造廠

製造廠名稱 ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址 8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠
CCC號列
藥理治療分類