西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026526號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/09/18
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 114/04/23 發證/登錄日期 104/04/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202652601
中文品名 麥樂平靜脈乾粉注射劑
英文品名 Meropenem "U-NEURON" Powder for Solution for IV Injection
適應症 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 0.5克、1克玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MEROPENEM TRIHYDRATE
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
1U未依本署規定完成變更中文仿單安全性資訊,不得輸入或製造
24監視期滿學名藥
申請商名稱 永立榮生醫股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5

主製造廠

製造廠名稱 ACS Dobfar S.p.A
製造廠廠址 NUCLEO INDUSTRIALE S. ATTO S. NICOLO A TORDINO 64100, TERAMO, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列
藥理治療分類