西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛部藥輸字第026515號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
114/03/23
發證/登錄日期
104/03/23
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA05202651509
中文品名
安瑞特膜衣錠1毫克
英文品名
Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg)
適應症
治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
劑型
116膜衣錠
包裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
ANASTROZOLE
限制項目
02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱
凱沛爾藥品有限公司
申請商地址
臺北市信義區光復南路495號6樓
主製造廠
製造廠名稱
HETERO LABS LIMITED UNIT-VI
製造廠廠址
SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別
INDIA
製程
CCC號列
藥理治療分類