註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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106/12/08
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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108/11/24
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發證/登錄日期
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103/11/24
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202645402
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中文品名
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艾伏樂釋口服液10克/15毫升
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英文品名
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Alvolaxus 10g/15ml oral solution
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適應症
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患病期慢性便祕、門系肝腦病變(portal systemic encephalopathy)、肝昏迷前期(hepatic precoma)、肝昏迷(hepatic coma)。
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劑型
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170內服液劑
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包裝
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100毫升以下鋁箔袋裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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LACTULOSE
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限制項目
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02輸 入 1Q不得輸入
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申請商名稱
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台灣艾威群股份有限公司
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申請商地址
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台北市大安區信義路三段149號15樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
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製造廠廠址
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ESTERMANNSTRABE 17 A-4020 LINZ, AUSTRIA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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AUSTRIA
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製程
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藥理治療分類
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