西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

＊＊＊衛部藥輸字第026446號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

113/10/29

發證/登錄日期

103/10/29

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA05202644603

中文品名

莎壓錠16毫克

英文品名

ZYSAR 16 (Candesartan Cilexetil Tablets 16mg)

適應症

本態性高血壓。治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。

劑型

110錠劑

包裝

2-1000錠PTP鋁箔盒裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

06須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

CANDESARTAN CILEXETIL

限制項目

02輸　入
24監視期滿學名藥

申請商名稱

毅有生技醫藥股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路２段332巷37號13樓

主製造廠
製造廠名稱	Zydus Lifesciences Limited
製造廠廠址	Survey No. 417, 419 & 420, Sarkhej-Bavla National Highway No. 8A, Village-Moraiya, Taluka-Sanand, Dist. -Ahmedabad-382 210, Gujarat State, India
製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程

藥理治療分類