西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026430號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/10/20 發證/登錄日期 103/10/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202643001
中文品名 旭立飛100毫克膜衣錠
英文品名 Shilifil 100mg F.C. Tablets
適應症 成年男性勃起功能障礙。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
2-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SILDENAFIL CITRATE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 旭能醫藥生技股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科研路25號

主製造廠

製造廠名稱 UNICHEM LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址 PLOT NOS. 17 & 18 PILERNE, INDUSTRIAL PARK, PILERNE BARDEZ, GOA 403 511, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址 6111 ROYALMOUNT AVENUE SUITE 100 MONTREAL, QUEBEC CANADA H4P 2T4
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類