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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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111/07/12
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註銷理由
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未展延而逾期者
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製造許可登錄編號
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有效日期
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108/09/30
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發證/登錄日期
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103/09/30
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202640808
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中文品名
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舒倍特乾粉注射劑
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英文品名
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SULBACTER for Injection
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適應症
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鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、吲哚陰性變性桿菌屬、檸檬酸菌屬、厭氧性細菌(Bacteroides、Fusobacterium、Clostridium difficile)、Branhamella catarrhalis引起之感染症。
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劑型
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240乾粉注射劑
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包裝
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1.5公克、3公克小瓶裝
各100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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AMPICILLIN SODIUM, SULBACTAM (SODIUM)
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限制項目
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02輸 入
1Q不得輸入
24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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台灣邁蘭有限公司
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申請商地址
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臺北市信義區信義路５段7號27樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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AGILA SPECIALTIES PRIVATE LIMITED
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製造廠廠址
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BILEKAHALLI, BANNERGHATTA ROAD, BANGALORE 560076, INDIA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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INDIA
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製程
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藥理治療分類
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