西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026371號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/08/01 發證/登錄日期 103/08/01
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202637101
中文品名 樂敦乾眼淚液眼藥水
英文品名 Namida Rohto Dry Eye a Ophthalmic Preparation
適應症 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感、眼睛疲勞。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ), Calcium chloride hydrate, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, Magnesium sulfate hydrate, HYPROMELLOSE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣曼秀雷敦股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區基湖路10巷57號6樓

主製造廠

製造廠名稱 ROHTO PHARMACEUTICAL CO., LTD. UENO PLANT
製造廠廠址 3, 7-CHOME, YUMEGAOKA, IGA-CITY, MIE 518-0131, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列
藥理治療分類