西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026349號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/07/14 發證/登錄日期 103/07/14
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202634905
中文品名 艾末希寧靜脈乾粉注射劑1000/200毫克
英文品名 Alvoclav powder for solution for injection 1000mg/200mg
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 1000毫克/200毫克玻璃小瓶裝
100小瓶以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN SODIUM, CLAVULANATE POTASSIUM
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路277號17樓

主製造廠

製造廠名稱 LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
製造廠廠址 JARAMA 111, POLIGONO INDUSTRIAL, 45007 TOLEDO, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程
CCC號列
藥理治療分類