西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛部藥輸字第026338號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
111/12/08
註銷理由
自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期
113/06/26
發證/登錄日期
103/06/26
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA05202633800
中文品名
"卡比"注射用水
英文品名
Ampuwa Water for Injection
適應症
溶配注射藥，供注射用。
劑型
270注射劑
包裝
500毫升、1000毫升(freeflex)塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
WATER FOR INJECTION
限制項目
02輸 入
申請商名稱
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
主製造廠
製造廠名稱
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址
FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANY
製造廠公司地址
D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造廠國別
GERMANY
製程
CCC號列
藥理治療分類