西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026332號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 109/08/27
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 108/06/26 發證/登錄日期 103/06/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202633201
中文品名 血脂安膜衣錠20毫克
英文品名 pms-Rosuvastatin 20mg tablets
適應症 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠HDPE瓶裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ROSUVASTATIN CALCIUM
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 富富企業股份有限公司
申請商地址 台北市民生東路一段42號五樓之1

主製造廠

製造廠名稱 PHARMASCIENCE INC.
製造廠廠址 6111 ROYALMOUNT AVENUE SUITE 100 MONTREAL, QUEBEC CANADA H4P 2T4
製造廠公司地址
製造廠國別 CANADA 製程
CCC號列
藥理治療分類