西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026299號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/02 發證/登錄日期 103/05/02
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202629903
中文品名 耐釋糖膜衣錠12.5毫克
英文品名 NESINA Tablets 12.5mg
適應症 第二型糖尿病
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 Alogliptin benzoate
限制項目 02輸 入
51免除銜接性臨床試驗
申請商名稱 台灣賽特瑞恩有限公司
申請商地址 臺北市信義區松仁路97號3樓之1

主製造廠

製造廠名稱 Celltrion Pharm, Inc
製造廠廠址 82, 2 Sandan-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28117, Republic of Korea
製造廠公司地址
製造廠國別 KOREA 製程 成品製造廠
CCC號列
藥理治療分類