西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
|
藥物外觀
|
仿單資料
|
外盒/標籤/條碼
|
授權使用
|
資料專屬
|
健保藥價查詢
|
許可證變更記錄
|
專利權資料
|
離 開
許可證詳細內容
***
衛部藥輸字第026299號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
118/05/02
發證/登錄日期
103/05/02
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA05202629903
中文品名
耐釋糖膜衣錠12.5毫克
英文品名
NESINA Tablets 12.5mg
適應症
第二型糖尿病
劑型
116膜衣錠
包裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
Alogliptin benzoate
限制項目
02輸 入
51免除銜接性臨床試驗
申請商名稱
台灣賽特瑞恩有限公司
申請商地址
臺北市信義區松仁路97號3樓之1
主製造廠
製造廠名稱
Celltrion Pharm, Inc
製造廠廠址
82, 2 Sandan-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28117, Republic of Korea
製造廠公司地址
製造廠國別
KOREA
製程
成品製造廠
CCC號列
藥理治療分類