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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/03/11
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發證/登錄日期
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103/03/11
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202626206
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中文品名
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艾朋達乾粉注射劑
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英文品名
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Alvotaz powder for Solution for injection
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適應症
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對Piperacillin具有感受性以及對Piperacillin具抗藥性但對Piperacillin/Tazobactam有感受性之B-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
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劑型
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240乾粉注射劑
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包裝
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每小瓶2.25公克，4.5公克裝100小瓶以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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PIPERACILLIN, TAZOBACTAM (AS SODIUM)
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限制項目
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02輸 入
1Q不得輸入
24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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美時化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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台北市大安區信義路三段149號15樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
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製造廠廠址
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JARAMA 111, POLIGONO INDUSTRIAL, 45007 TOLEDO, SPAIN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SPAIN
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製程
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藥理治療分類
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