西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026240號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/01/21 發證/登錄日期 103/01/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202624009
中文品名 舒生 靜脈乾粉注射劑
英文品名 Vaxcel Ceftriaxone-1g Injection
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 1公克玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEFTRIAXONE SODIUM
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 韋淳貿易股份有限公司
申請商地址 台北市中山區松江路65號4樓

主製造廠

製造廠名稱 KOTRA PHARMA(M) SDN.BHD.
製造廠廠址 NO.1,2&3, JALAN TTC12, CHENG INDUSTRIAL ESTATE, 75250 MELAKA, MALAYSIA
製造廠公司地址
製造廠國別 MALAYSIA 製程
CCC號列
藥理治療分類