西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026201號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/10/04
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 112/11/26 發證/登錄日期 102/11/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202620102
中文品名 復可佐"山德士"注射液2毫克/毫升
英文品名 Fluconazole Sandoz 2mg/ml Solution for infusion
適應症 抗黴菌劑。
劑型 270注射劑 包裝 50毫升,100毫升,200毫升玻璃小瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUCONAZOLE
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
24監視期滿學名藥
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

主製造廠

製造廠名稱 SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
製造廠廠址 INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類