註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
109/04/07
|
註銷理由
|
屆期未申請展延
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
107/11/11
|
發證/登錄日期
|
102/11/11
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA05202619007
|
中文品名
|
可通栓膜衣錠75毫克
|
英文品名
|
Clopidogrel-Teva 75mg Film-coated Tablets
|
適應症
|
-降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人包括經皮冠狀動脈入性治療後放置支架的患者之粥狀動脈栓塞事件。-與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
|
劑型
|
116膜衣錠
|
包裝
|
2-1000錠AL-AL鋁箔盒裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
CLOPIDOGREL BISULFATE
|
限制項目
|
02輸 入 1Q不得輸入 24監視期滿學名藥
|
申請商名稱
|
香港商艾維斯有限公司台灣分公司
|
申請商地址
|
台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
|
製造廠廠址
|
18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
ISRAEL
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|