|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
112/10/31
|
發證/登錄日期
|
102/10/31
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA05202618603
|
|
中文品名
|
先保惠可舒凝膠
|
|
英文品名
|
HUIZI GEL
|
|
適應症
|
暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
|
|
劑型
|
393外用凝膠劑
|
包裝
|
1000公克以下鋁管裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
DIPHENHYDRAMINE HCL, DIBUCAINE HCL, DL-CAMPHOR, L-MENTHOL, GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID)
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
嵩平貿易有限公司
|
|
申請商地址
|
高雄市三民區民壯路65號5樓
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
YUKINOMOTO HONTEN CO., LTD.
|
|
製造廠廠址
|
182,183,184, Otani-Cho, Kashihara City, Nara, Japan
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
JAPAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|