註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/10/11
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發證/登錄日期
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102/10/11
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202616903
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中文品名
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普脂芬膠囊40毫克/160毫克
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英文品名
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Pravafen 40mg/160mg Hard Capsules
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適應症
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治療混合性高脂血症併有冠心病[或與冠心病風險相當(CHD risk equivalent)],且使用pravastatin 40mg 單一療法可充分控制LDL膽固醇之成人病患,在配合飲食控制下,pravafen可以降低三酸甘油酯及提升HDL膽固醇。
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劑型
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130膠囊劑
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包裝
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2~1000粒塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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107/10/11
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主成分略述
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FENOFIBRATE, PRAVASTATIN SODIUM
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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天義企業股份有限公司
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申請商地址
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台北市復興南路一段129號5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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SMB TECHNOLOGY S.A.
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製造廠廠址
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39 RUE DU PARC INDUSTRIEL 6900, MARCHE-EN-FAMENNE/BELGIUM
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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BELGIUM
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製程
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藥理治療分類
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