西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026169號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/10/11 發證/登錄日期 102/10/11
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202616903
中文品名 普脂芬膠囊40毫克/160毫克
英文品名 Pravafen 40mg/160mg Hard Capsules
適應症 治療混合性高脂血症併有冠心病[或與冠心病風險相當(CHD risk equivalent)],且使用pravastatin 40mg 單一療法可充分控制LDL膽固醇之成人病患,在配合飲食控制下,pravafen可以降低三酸甘油酯及提升HDL膽固醇。
劑型 130膠囊劑 包裝 2~1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 107/10/11
主成分略述 FENOFIBRATE, PRAVASTATIN SODIUM
限制項目 02輸 入
申請商名稱 天義企業股份有限公司
申請商地址 台北市復興南路一段129號5樓

主製造廠

製造廠名稱 SMB TECHNOLOGY S.A.
製造廠廠址 39 RUE DU PARC INDUSTRIEL 6900, MARCHE-EN-FAMENNE/BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程
CCC號列
藥理治療分類