註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
117/08/06
|
發證/登錄日期
|
102/08/06
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA05202613104
|
中文品名
|
博士倫愛滴淚單支裝點眼液
|
英文品名
|
Artelac SDU, eye drops
|
適應症
|
暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感;暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。
|
劑型
|
472點眼液劑
|
包裝
|
100毫升以下塑膠瓶裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
HYPROMELLOSE
|
限制項目
|
02輸 入
|
申請商名稱
|
博士倫股份有限公司
|
申請商地址
|
台北市大安區敦化南路2段95號29樓
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
|
製造廠廠址
|
BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
GERMANY
|
製程
|
|
|
|
次製造廠
|
製造廠名稱
|
新竹物流股份有限公司
|
製造廠廠址
|
新竹縣新豐鄉松柏村德昌街228號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
二級包裝廠
|
|
|
藥理治療分類
|
|