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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/09/30
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發證/登錄日期
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102/09/30
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA05202608204
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中文品名
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袪痰寧發泡錠600毫克
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英文品名
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ACC 600 Effervescent Tablets
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適應症
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減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
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劑型
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114發泡錠
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包裝
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2-1000錠以下聚丙烯管(PE)裝
2-1000錠以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE)
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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台灣山德士藥業股份有限公司
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申請商地址
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臺北市中山區民生東路3段2號8樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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Hermes Pharma GmbH
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製造廠廠址
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HANS-URMILLER-RING 52, 82515 WOLFRATSHAUSEN, GERMANY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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SALUTAS PHARMA GMBH
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製造廠廠址
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OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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BATCH RELEASE
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藥理治療分類
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