註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/07/02
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發證/登錄日期
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109/07/02
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY05106052107
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中文品名
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普捷生8%陰道凝膠
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英文品名
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Progeson 8% Progesterone Vaginal Gel
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適應症
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配合實施人工生殖體外受精之不孕症治療(具正常排卵週期,因輸卵管、自發性或子宮內膜異位引起之不孕症)。
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劑型
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593陰道用凝膠劑
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包裝
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1.125公克聚乙烯裝給藥器 100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期滿學名藥;
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監視期限
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主成分略述
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PROGESTERONE
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限制項目
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01國 產 24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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精廣科技有限公司
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申請商地址
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臺北市大安區安東街45號9樓之7
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主製造廠
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製造廠名稱
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培力藥品工業股份有限公司
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製造廠廠址
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台中市西屯區工業區六路11號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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