西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第060521號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/07/02 發證/登錄日期 109/07/02
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05106052107
中文品名 普捷生8%陰道凝膠
英文品名 Progeson 8% Progesterone Vaginal Gel
適應症 配合實施人工生殖體外受精之不孕症治療(具正常排卵週期,因輸卵管、自發性或子宮內膜異位引起之不孕症)。
劑型 593陰道用凝膠劑 包裝 1.125公克聚乙烯裝給藥器
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期滿學名藥; 監視期限
主成分略述 PROGESTERONE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 精廣科技有限公司
申請商地址 臺北市大安區安東街45號9樓之7

主製造廠

製造廠名稱 培力藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 台中市西屯區工業區六路11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類