西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛部藥製字第060392號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

113/11/21

發證/登錄日期

108/11/21

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHY05106039209

中文品名

"濟生"血液透析濃縮液 A-158

英文品名

Hemodialysis concentrate A-158 "CHI SHENG"

適應症

洗腎液。

劑型

272透析用液劑

包裝

3.8公升、10公升HDPE塑膠桶裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

一般學名藥;

監視期限

主成分略述

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)

限制項目

01國　產

申請商名稱

濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

主製造廠
製造廠名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程

藥理治療分類

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主製造廠