西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛部藥製字第060173號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

117/09/11

發證/登錄日期

107/09/11

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHY05106017300

中文品名

"醫強"透析液6號RS252(A)及"醫強"透析粉6號RSP-1(B)

英文品名

"Estrong" No.6 Hemodialysis Concentrate RS252(A) & "Estrong" No.6 Bicarbonate Concentrates Powder, RSP-1(B)

適應症

配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。

劑型

274透析用液劑+透析用粉劑

包裝

4.2公升、10公升、4.0公升以下塑膠瓶裝(HDPE)
每8470公克LDPE塑膠袋裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

一般學名藥;

監視期限

主成分略述

SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE, DEXTROSE MONOHYDRATE, ACETATE, CALCIUM, CHLORIDE, MAGNESIUM, POTASSIUM, SODIUM, BICARBONATE, ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)

限制項目

01國　產

申請商名稱

醫強科技股份有限公司

申請商地址

屏東縣長治鄉德和村農園路27號

主製造廠
製造廠名稱	醫強科技股份有限公司
製造廠廠址	屏東縣長治鄉德和村農園路27號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程

藥理治療分類

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主製造廠