西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059789號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/10/05 發證/登錄日期 106/10/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105978900
中文品名 潔腎A21血液透析液
英文品名 Renosol A21 Hemodialysis Concentrate
適應症 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。
劑型 272透析用液劑 包裝 4公升以下、10公升、12公升塑膠瓶裝(HDPE)
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE MONOHYDRATE, ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
限制項目 01國 產
申請商名稱 國韶實業股份有限公司
申請商地址 高雄市左營區大中二路232號

主製造廠

製造廠名稱 醫強科技股份有限公司
製造廠廠址 屏東縣長治鄉德和村農園路27號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類