西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059772號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/09/11 發證/登錄日期 106/09/11
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105977206
中文品名 "得生"帝克洛芬藥布1% (二克氯吩鈉)
英文品名 Diclofen PAP 1% "T.S." (Diclofenac Sodium)
適應症 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
劑型 325藥膠布 包裝 每片14公克(膏體重)鋁箔袋裝
2-1000片袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DICLOFENAC SODIUM
限制項目 01國 產
申請商名稱 得生製藥股份有限公司二廠
申請商地址 臺南市永康區環工路四十二之一號

主製造廠

製造廠名稱 得生製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址 台南市永康區王行里環工路42之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類