註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/09/04
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發證/登錄日期
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106/09/04
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY05105976101
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中文品名
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膚炎消黴素乳膏
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英文品名
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FUYANXIAO Cream
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適應症
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濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染,治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬﹝香港腳﹞、股癬、汗斑。
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劑型
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363乳膏劑
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包裝
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100公克以下(99.7%純鋁材質)鋁軟管裝 100公克以下(PP/PE材質)塑膠瓶裝 450公克、500公克、900公克、1000公克(PP/PE材質)塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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一般學名藥;
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監視期限
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主成分略述
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IODOCHLORHYDROXYQUIN, GENTAMICIN (AS SULFATE), BETAMETHASONE 17-VALERATE, TOLNAFTATE
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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華琳實業有限公司
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申請商地址
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基隆市安樂區樂利三街309號1樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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福元化學製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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新北市瑞芳區大寮路95號之1
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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