西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059761號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/09/04 發證/登錄日期 106/09/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105976101
中文品名 膚炎消黴素乳膏
英文品名 FUYANXIAO Cream
適應症 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染,治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬﹝香港腳﹞、股癬、汗斑。
劑型 363乳膏劑 包裝 100公克以下(99.7%純鋁材質)鋁軟管裝
100公克以下(PP/PE材質)塑膠瓶裝
450公克、500公克、900公克、1000公克(PP/PE材質)塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 一般學名藥; 監視期限
主成分略述 IODOCHLORHYDROXYQUIN, GENTAMICIN (AS SULFATE), BETAMETHASONE 17-VALERATE, TOLNAFTATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 華琳實業有限公司
申請商地址 基隆市安樂區樂利三街309號1樓

主製造廠

製造廠名稱 福元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新北市瑞芳區大寮路95號之1
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類