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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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116/08/02
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發證/登錄日期
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106/08/02
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY05105974200
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中文品名
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雙適壓膜衣錠160/12.5毫克
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英文品名
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Hycopress F.C. Tablets 160/12.5mg
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適應症
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單一療法無法控制的高血壓、作為第二線用藥。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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2-1000錠AL-AL鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期滿學名藥;
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監視期限
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主成分略述
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VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
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限制項目
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01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
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申請商名稱
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生達化學製藥股份有限公司二廠
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申請商地址
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台南市新營區開元路１５４號
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主製造廠
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製造廠名稱
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生達化學製藥股份有限公司二廠
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製造廠廠址
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台南市新營區開元路１５４號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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