西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059721號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/07/03 發證/登錄日期 106/07/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105972102
中文品名 健力仕膜衣錠20毫克
英文品名 NicePower F.C. Tablets 20mg
適應症 治療勃起功能障礙。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
2-1000錠塑膠瓶裝(HDPE)
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TADALAFIL
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

主製造廠

製造廠名稱 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區中山路1001號、1001-1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類