西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059717號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/07/03 發證/登錄日期 106/07/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01025857 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105971701
中文品名 "大模"對位乙醯氨基酚錠500毫克
英文品名 Paracetamol Tablets 500mg "D.M."
適應症 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 大模貿易有限公司
申請商地址 新北市三重區自強路4段31巷8號1樓

主製造廠

製造廠名稱 福元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新北市瑞芳區大寮路95號之1
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類