西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059694號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/05/22 發證/登錄日期 106/05/22
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01039741 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105969402
中文品名 胃美佳懸液20毫克/毫升
英文品名 Weitonhou Suspension 20mg/ml "Sentai"
適應症 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、逆流性食道炎、胃泌素瘤(Zollinger Ellison)症候群。
劑型 183懸液劑 包裝 100-4000毫升塑膠瓶裝
10-100毫升鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CIMETIDINE
限制項目 01國 產
申請商名稱 仙台藥品工業股份有限公司
申請商地址 台南市新營區嘉芳里新工路35號A棟、35之1號

主製造廠

製造廠名稱 仙台藥品工業股份有限公司
製造廠廠址 台南市新營區嘉芳里新工路35號A棟、35之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類