註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/03/09
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發證/登錄日期
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106/04/05
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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01037925
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY05105965900
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中文品名
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風治樂膠囊
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英文品名
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Sopila Capsules
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適應症
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緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
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劑型
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130膠囊劑
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包裝
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6-1000粒PTP 鋁箔盒裝 6-1000粒塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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一般學名藥;
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監視期限
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主成分略述
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CHLORPHENIRAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE), CAFFEINE, NOSCAPINE, THIAMINE MONONITRATE, HESPERIDIN (VIT P)
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限制項目
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01國 產 1R不得製造
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申請商名稱
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保瑞聯邦股份有限公司
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申請商地址
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台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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保瑞藥業股份有限公司
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製造廠廠址
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台南市官田區二鎮里工業西路54號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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