西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059657號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/03/30 發證/登錄日期 106/03/30
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105965706
中文品名 "派頓"血液透析濃縮液B10
英文品名 Hemodialysis Concentrate B10 "PATRON"
適應症 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型 272透析用液劑 包裝 200毫升、3800毫升塑膠瓶裝(HDPE)
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), SODIUM CHLORIDE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
申請商地址 高雄市岡山區為隨東路50號

主製造廠

製造廠名稱 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類