西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛部藥製字第059403號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
116/01/04
發證/登錄日期
106/01/04
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY05105940301
中文品名
羅舒欣膜衣錠250毫克
英文品名
Rosucin F.C. Tablets 250mg
適應症
革蘭氏陽性、陰性及厭氣菌引起之下呼吸道感染﹝支氣管炎及肺炎﹞、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
劑型
116膜衣錠
包裝
2-1000錠塑膠瓶裝
2-1000錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
AZITHROMYCIN DIHYDRATE
限制項目
01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱
瑞士藥廠股份有限公司
申請商地址
台南市新市區中山路182號
主製造廠
製造廠名稱
瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址
台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000612 人用醫藥製劑,含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類