西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058792號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/11/10 發證/登錄日期 104/11/10
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105879207
中文品名 保可淨散劑
英文品名 Bowklean Powder
適應症 成人大腸鏡檢查前之清腸劑
劑型 140散劑 包裝 2-61包(每包16.2公克)鋁箔袋盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MAGNESIUM OXIDE, PICOSULFATE SODIUM, CITRIC ACID ANHYDROUS
限制項目 01國 產
09委託製造
5E已執行國內臨床試驗
申請商名稱 天義企業股份有限公司
申請商地址 台北市復興南路一段129號5樓

主製造廠

製造廠名稱 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類