|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
114/04/14
|
發證/登錄日期
|
104/04/14
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY05105875402
|
|
中文品名
|
百咳寧膠囊
|
|
英文品名
|
Biconin Capsules
|
|
適應症
|
緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
|
|
劑型
|
130膠囊劑
|
包裝
|
6-1000粒塑膠瓶裝
6-1000粒鋁箔盒裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
CARBINOXAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, DEXTROMETHORPHAN HBR, NOSCAPINE, POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE
|
|
限制項目
|
01國 產
|
|
申請商名稱
|
松裕實業股份有限公司
|
|
申請商地址
|
高雄市燕巢區新生路81號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
美西製藥有限公司
|
|
製造廠廠址
|
高雄市仁武區仁武里工業一路９號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|